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微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人拿證 手術(shù)機(jī)器人量小而價(jià)值高

發(fā)布時(shí)間:2022-04-27 10:43 相關(guān)企業(yè):博禾醫(yī)藥

手術(shù)機(jī)器人量小而價(jià)值高、供應(yīng)商極少,技術(shù)附加值極高的特點(diǎn),一直受到了各種政府和資本市場(chǎng)的青睞。自從科技部支持于上世紀(jì)90年代支持手術(shù)機(jī)器人以來(lái),專利數(shù)量逐年上升。全球30多年、國(guó)內(nèi)長(zhǎng)達(dá)20年的研發(fā)和醫(yī)工交叉人才培育,這才迎來(lái)了近三年的手術(shù)機(jī)器人賽道投資火爆的態(tài)勢(shì)。雖然手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)在全球范圍內(nèi)都是高門(mén)檻高壁壘,直覺(jué)外科的牛股神話這么多年難以撼動(dòng)。但國(guó)內(nèi)集采形式下,手術(shù)機(jī)器人由于天然的集采免疫、配置政策寬松和醫(yī)保加持,傳統(tǒng)耗材廠商和一批學(xué)術(shù)背景優(yōu)異的博士創(chuàng)業(yè)者們都在密切關(guān)注。

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人拿證的通知。這是2021年10月27日繼山東威高手術(shù)機(jī)器人腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備獲NMPA批準(zhǔn)后,國(guó)內(nèi)第二張腔鏡手術(shù)機(jī)器人注冊(cè)證。

“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”的注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)、圖像平臺(tái)、三維電子內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡圖像處理器、無(wú)源手術(shù)器械、高頻手術(shù)器械和附件組成。由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行控制,用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。

該產(chǎn)品主要采用微型精度高手術(shù)器械,能提高術(shù)中主從操作的精度和順暢度;采用位姿解耦的自平衡主手構(gòu)型設(shè)計(jì),可縮短學(xué)習(xí)曲線、提升操作直觀性;采用三維電子高清視覺(jué)系統(tǒng),能提供立體、直觀、清晰的手術(shù)信息;具備力感告警安全機(jī)制能保證手術(shù)安全,消除術(shù)中非預(yù)期運(yùn)動(dòng)。該產(chǎn)品具有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

該產(chǎn)品能提高手術(shù)質(zhì)量,保證操作的安全性,與進(jìn)口產(chǎn)品相比,將大幅降低治療費(fèi)用,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?!?/p>

這是微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人零證零收入港股上市后,獲得的第一張注冊(cè)證。雖然在手術(shù)機(jī)器人圈里,拿了證的產(chǎn)品未必能獲得良好的銷(xiāo)售,但對(duì)手術(shù)機(jī)器人賽道仍然是個(gè)積極的好消息。

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