近日,根據(jù)省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局《關于印發(fā)“品質魯藥”建設工程實施方案的通知》有關要求及山東省《“品質魯藥”企業(yè)建設實施指南》,由省藥監(jiān)局、省工信廳指導,山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會負責實施開展的“品質魯藥”建設品牌評價活動圓滿結束。山東京衛(wèi)制藥有限公司的產(chǎn)品——百適可牌“草酸艾司西酞普蘭片”榮獲“2021年度山東省‘品質魯藥’建設優(yōu)秀產(chǎn)品”稱號。

百適可牌“草酸艾司西酞普蘭片”2008年在國內作為首仿藥上市；2016年被列入山東省第二批技術創(chuàng)新項目；2018年率先通過仿制藥質量和療效一致性評價,成為山東省第二個獲得國家藥監(jiān)局批準的過評藥品；2019年獲得該產(chǎn)品“有關物質檢測方法”發(fā)明專利授權。產(chǎn)品自上市以來,以過硬的質量和療效受到廣大臨床醫(yī)生和患者的好評和信賴,并中標國家藥品集中采購,市場占有率遠超歐美原研藥品；2021年榮膺山東省制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品。

山東京衛(wèi)制藥有限公司董事長、總經(jīng)理李鐵軍說道：“藥品是特殊的商品,之所以特殊,是因為它關乎人民的生命與健康。藥品的質量尤其重要,制藥企業(yè)應當擔負起為人類健康服務的社會責任,我們追求藥品生產(chǎn)的至真、至善、至美,京衛(wèi)的每一位員工不僅要遵守制藥法規(guī),還應該懷著一顆虔誠的心、善良的心和純凈的心對待我們從事的制藥工作,這樣才能在真正意義上保證產(chǎn)品質量的安全?！?/p>

“匠心制藥,精益求精”是京衛(wèi)人始終堅守的初心,也是每一個京衛(wèi)人始終銘記于心的承諾。強化質量意識、嚴格質量管理,創(chuàng)新質量建設……京衛(wèi)制藥二十年如一日嚴把質量關,以“用心做好每一片藥”詮釋使命,以止于至善、敢于超越的創(chuàng)新精神為“品質魯藥”品牌建設譜寫新篇。

山東京衛(wèi)制藥有限公司董事長、總經(jīng)理李鐵軍表示：質量首先是設計出來的,新產(chǎn)品研發(fā)設計是質量管控工作的開端,要確保每個工藝細節(jié)都要經(jīng)過完整的驗證和穩(wěn)定性考察,從源頭上杜絕質量風險。質量也是生產(chǎn)出來的。從原材料的采購、到藥品的生產(chǎn)、檢驗、貯存、放行、售后的每個環(huán)節(jié),都要按照法規(guī)要求實行全過程、全鏈條的質量控制和跟蹤管理。

“工欲善其事,必先利其器”,一流的設備是生產(chǎn)一流產(chǎn)品的保證。京衛(wèi)制藥從硬件建設著手,引進國際先進的智能化、自動化生產(chǎn)設備,提高生產(chǎn)效率和質量控制水平。京衛(wèi)制藥引進德國格拉特制粒機、德國GEA高速攪拌混合機、德國瀚輝膠囊灌裝機、SMA全自動壓片機等現(xiàn)代化設施,提高設備精準度,滿足數(shù)據(jù)完整性、可追溯性要求,盡最大可能減少人為操作產(chǎn)生的差錯和污染,提升生產(chǎn)質量的本質安全水平。

質量的持續(xù)提升還得益于京衛(wèi)訓練有素的員工隊伍,質量的高標準,GMp規(guī)范的執(zhí)行,最終要靠人來實現(xiàn)。秉持著“追求藥品生產(chǎn)的至真、至善、至美”的社會責任,公司建立了符合國際最嚴標準的質量管理體系文件,立足于讓每一位員工都對產(chǎn)品質量負責,讓GMp規(guī)范內化于心、外化于行。

山東京衛(wèi)制藥有限公司董事長、總經(jīng)理李鐵軍強調：為患者解除病痛,用心做好每一片藥,是京衛(wèi)人的初心。追求高品質、至于至善,是我們始終不渝的堅持。質優(yōu)價廉、惠澤于民,是我們對社會的承諾。品質就是品牌,產(chǎn)品就是我們的良心。我們將永遠秉持制藥人的良心,為人民大眾創(chuàng)造健康價值。

以質量樹品牌,以品牌促發(fā)展,以創(chuàng)新謀未來。京衛(wèi)制藥堅守質量紅線,夯實質量根基,京衛(wèi)人以“盡責、創(chuàng)新、追求卓越”的核心價值觀為指引,致力于打造具有突出創(chuàng)新能力和國際競爭力的制藥企業(yè)品牌。

本節(jié)目于1月7日在山東生活頻道播出。

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