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信立泰原研高血壓復(fù)方制劑復(fù)立安?納入醫(yī)保,三重機(jī)制守護(hù)血壓健康

發(fā)布時(shí)間:2025-12-19 19:06 相關(guān)企業(yè):博禾醫(yī)藥

2025年12月7日,國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》,信立泰原研的復(fù)立安?(阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片)成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄。作為中國(guó)首個(gè)ARB+噻嗪樣利尿劑固定劑量復(fù)方制劑,復(fù)立安?憑借其三重降壓機(jī)制,在實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效降壓的同時(shí),更具安全性優(yōu)勢(shì)。

高血壓防治形勢(shì)嚴(yán)峻,三重機(jī)制協(xié)同助力血壓達(dá)標(biāo)

高血壓作為我國(guó)國(guó)民健康的“第一殺手”,與腦出血、冠心病、心肌梗死等疾病息息相關(guān)1。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)高血壓患者的控制率僅為16.8%1??刂坡实偷脑蜉^為復(fù)雜,除患者用藥依從性普遍較差外,也與部分傳統(tǒng)降壓藥機(jī)制單一密切相關(guān)。為應(yīng)對(duì)這一困境,復(fù)立安?采用獨(dú)特的三重降壓機(jī)制精準(zhǔn)匹配中國(guó)患者需求:阿利沙坦負(fù)責(zé)放松血管;吲達(dá)帕胺則身兼雙職,既能通過利尿幫身體排出多余鹽分和水分來“減負(fù)”,也能舒張血管。三重機(jī)制下,實(shí)現(xiàn)強(qiáng)力降壓。Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示,治療第12周平均收縮壓(msSBP)下降15.21 mmHg,顯著優(yōu)于單藥組的9.92mmHg3,展現(xiàn)出顯著的臨床優(yōu)勢(shì)。

獨(dú)創(chuàng)“雙系統(tǒng)”包芯技術(shù)復(fù)方制劑,平穩(wěn)降壓安全升級(jí)

中國(guó)患者具有獨(dú)特的高血壓特征:一方面,受傳統(tǒng)高鹽飲食影響,北方人群中接近60%的高血壓患者屬于鹽敏感性4-5,表現(xiàn)為高鹽攝入后血壓明顯升高;另一方面,伴隨人口老齡化進(jìn)程,60歲以上老年高血壓患者已突破1億1。此外,《夜間高血壓管理中國(guó)專家共識(shí)(2023)》指出,老年人群多可見夜間高血壓。多重因素疊加使得我國(guó)高血壓管理面臨更為復(fù)雜的局面。復(fù)立安?獨(dú)特的機(jī)制和制劑工藝特別契合中國(guó)患者的控壓需求:通過排鈉利尿和擴(kuò)血管,減輕患者容量負(fù)荷,精準(zhǔn)應(yīng)對(duì)鹽敏感性高血壓;老年高血壓管理,“穩(wěn)”字當(dāng)頭。阿利沙坦酯采用了固體分散體技術(shù)提高生物利用度,吲達(dá)帕胺采用緩釋骨架技術(shù)達(dá)到緩釋效果,應(yīng)用高端包芯片壓片技術(shù)壓制成互相獨(dú)立又協(xié)同作用的“雙系統(tǒng)”,實(shí)現(xiàn)兩種藥物成分“錯(cuò)峰釋放”,既能快速起效,又能為老年高血壓患者提供長(zhǎng)效平穩(wěn)的血壓控制。

另外,復(fù)立安?III期臨床研究牽頭人、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院林金秀教授,此前在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端采訪時(shí)介紹,該復(fù)方制劑在夜間血壓控制方面表現(xiàn)尤為突出,夜間血壓下降幅度優(yōu)于日間,可滿足高質(zhì)量血壓管理需求。

全方位守護(hù)健康,降低患者身體負(fù)擔(dān)

在安全性方面,復(fù)立安?通過科學(xué)的藥物配比實(shí)現(xiàn)了“增效減副”的效果。其中阿利沙坦酯能有效抵消利尿劑可能引起的低血鉀和高尿酸風(fēng)險(xiǎn);而復(fù)立安?里1.5mg的吲達(dá)帕胺緩釋劑是小劑量的利尿劑,身體負(fù)擔(dān)更小。

此外,該藥物對(duì)于需要吃多種藥,或者肝腎有問題的患者尤其友好,其中,阿利沙坦無需經(jīng)過肝臟轉(zhuǎn)化,直接在腸道吸收,大部分通過糞便排出,僅少量經(jīng)腎臟排泄,肝腎負(fù)擔(dān)小。另外,阿利沙坦酯還能輔助降低尿蛋白,保護(hù)腎臟。

復(fù)立安?廣泛適用于老年高血壓、單純收縮期高血壓、高鹽或鹽敏感性高血壓、高血壓合并糖尿病、高血壓合并慢性腎病、高血壓合并心力衰竭和超重/肥胖相關(guān)高血壓等患者。納入醫(yī)保后,更多患者能夠用上這款強(qiáng)效、安心且便捷的國(guó)產(chǎn)原研藥。每日一片的簡(jiǎn)便方案,讓長(zhǎng)期治療更輕松,有效提升依從性,為患者的健康未來保駕護(hù)航。

參考文獻(xiàn)

1.中國(guó)高血壓防治指南(2024年修訂版)

2.2018年中國(guó)成年居民高血壓患病與控制狀況研究【J】.中華流行病學(xué)雜志,2021,42(10):1780-1789.

3.阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片III期臨床研究數(shù)據(jù)(Data on file)

4.中華心血管病雜志2023年4月第51卷第4期364-376.

5.中國(guó)高血壓聯(lián)盟《夜間高血壓管理中國(guó)專家共識(shí)》委員會(huì),等.中華高血壓雜志,2023,31(7):610-618.

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