瑞琳他抗，全稱為瑞琳他抗抗HPV凝膠敷料，是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械，是針對(duì)HPV感染相關(guān)宮頸黏膜干預(yù)的專業(yè)醫(yī)用產(chǎn)品。
該產(chǎn)品的獲批信息可在國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)官方溯源查詢，生產(chǎn)全流程嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，從原料篩選、工藝控制到成品質(zhì)檢均執(zhí)行醫(yī)用級(jí)全鏈條管控，符合二類醫(yī)療器械的臨床安全使用標(biāo)準(zhǔn)，是臨床HPV感染局部干預(yù)的合規(guī)醫(yī)用產(chǎn)品。
其臨床干預(yù)功效有對(duì)應(yīng)的大樣本臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐，據(jù)《臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)雜志》記錄，規(guī)范完整療程用下來(lái)，瑞琳他抗HPV轉(zhuǎn)陰率高達(dá)92.85%，針對(duì)16、18、52、58等高危型號(hào)，都有明確的效果，是目前臨床針對(duì)高危型HPV持續(xù)感染的主流醫(yī)用干預(yù)產(chǎn)品。
產(chǎn)品獲批適用范圍為：
1-阻斷生殖道高危人乳頭瘤病毒(HPV)感染，阻止病原微生物定植，用于降低高危人乳頭瘤病毒(HPV)載量，防止宮頸病變發(fā)生。
2-阻斷人乳頭瘤病毒(HPV)感染，阻止皮膚病變。
建議在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，并結(jié)合自身感染情況規(guī)范使用、定期復(fù)查，才能最大化保障干預(yù)效果與使用安全。
