預防接種異常反應監(jiān)測主要通過主動報告系統(tǒng)、被動監(jiān)測系統(tǒng)、數(shù)據(jù)分析評估和專家委員會審核四個環(huán)節(jié)開展。
醫(yī)療機構和接種單位需依法上報接種后出現(xiàn)的疑似異常反應,通過全國統(tǒng)一的免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)實時錄入病例信息,包括癥狀發(fā)生時間、臨床表現(xiàn)和疫苗批號等關鍵數(shù)據(jù)。
依托中國疾病預防控制信息系統(tǒng),整合各級醫(yī)療機構門急診和住院數(shù)據(jù),通過預設算法自動抓取可能與疫苗接種相關的就診記錄,實現(xiàn)全人群覆蓋的持續(xù)性監(jiān)測。
采用流行病學方法計算異常反應報告發(fā)生率,對比疫苗說明書預期數(shù)據(jù)和背景發(fā)病率,運用病例對照研究等方法進行因果關系判定。
省級和國家級預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組對嚴重病例開展個案調(diào)查,通過臨床資料復核、實驗室檢測復核等方式進行最終診斷分類。
接種后應留觀30分鐘,出現(xiàn)發(fā)熱或局部紅腫可先物理降溫觀察,若出現(xiàn)持續(xù)高熱、過敏性休克等嚴重癥狀須立即就醫(yī)。