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參天公司旗下兒童及青少年專用眼科創(chuàng)新藥環(huán)孢素滴眼液(Ⅲ)維卡思?中國上市

醫(yī)言小筑 發(fā)布時間:2025-12-24 11:31 374次瀏覽
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全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)參天公司旗下環(huán)孢素滴眼液(Ⅲ)維卡思?(Verkazia?)在中國正式上市,用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎,填補了免疫抑制劑在兒童適應(yīng)癥方面的空白,助力改善其學(xué)習(xí)和日常生活質(zhì)量。

  維卡思?是嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎治療領(lǐng)域中國首個獲批的針對兒童及青少年的創(chuàng)新型無防腐劑免疫抑制劑,也是目前已發(fā)布的三批《臨床急需境外新藥名單》中唯一兒童眼科用藥,助力大幅提升患者治療水平。

  春季角結(jié)膜炎(Vernal Keratoconjunctivitis,VKC)是一種主要影響結(jié)膜和角膜的嚴(yán)重過敏性眼表疾病,發(fā)病人群以兒童和青少年為主,80%以上發(fā)病于10歲以下兒童[1]。

  VKC常見臨床癥狀包括奇癢、畏光、流淚等。約70%以上學(xué)齡期患兒學(xué)習(xí)和日常生活受到嚴(yán)重影響,患兒及其家長的生活質(zhì)量顯著降低,社會負(fù)擔(dān)沉重。[2-3]VKC易反復(fù)發(fā)作,平均持續(xù)時間為4至8年[4],治療周期較長,常引發(fā)角膜損傷。若角膜功能持續(xù)受損,可能導(dǎo)致視力下降甚至喪失,低齡患兒可導(dǎo)致弱視[2,5],但中國國內(nèi)針對兒童和青少年VKC患者,尚缺乏有效且耐受性良好的治療選擇,臨床需求亟待滿足。

  環(huán)孢素是一種免疫抑制劑,通過選擇性抑制T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子等發(fā)揮抗炎作用[6-7]。國內(nèi)外指南及共識一致推薦免疫抑制劑滴眼液為嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎首選用藥。[8-11]維卡思?是水包油型陽離子納米乳劑,被證明是環(huán)孢素的極佳載體[12]。臨床試驗數(shù)據(jù)表明,維卡思?可有效控制疾病進展,改善角膜上皮損傷程度,減少激素使用,緩解主觀癥狀,是有效的治療方式。[13]

  此外,維卡思?不含防腐劑,角膜毒性低,充分保護角膜損傷患兒的眼表健康[12];其專為兒童及青少年研發(fā)的眼科創(chuàng)新藥,顯著提升了舒適度和依從性。[14]

  2022年6月國務(wù)院《關(guān)于兒童健康促進工作情況的報告》指出我國兒童用藥適宜劑型、規(guī)格依然有限[15];2022年1月國家衛(wèi)健委發(fā)布《"十四五"全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》也提出關(guān)注兒童青少年重點人群,關(guān)注角膜盲等重點眼病[16]。

  參天公司董事兼首席運營官中島理惠(Rie Nakajima)表示:"我們期待維卡思?的上市能夠緩解嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎對兒童和青少年視力的損害,以及由此產(chǎn)生的身心影響。眼健康不僅是一個醫(yī)學(xué)課題,同時與人類福祉、經(jīng)濟與社會發(fā)展息息相關(guān)。作為一家聚焦眼科的全球化公司,參天始終致力于投入全球資源,積極應(yīng)對最具挑戰(zhàn)、最緊迫以及影響深遠(yuǎn)的臨床問題,以提升更多人的眼健康水平為己任,實現(xiàn)參天的全球愿景——‘Happiness with Vision'。"

  參考文獻:

  [1]. Bremond-Gignac, D. et al. Prevalence of vernal keratoconjunctivitis: a rare disease? [J]. Br. J. Ophthalmol. 92, 1097–1102 (2008).

  [2]. 李素霞, 史偉云.春季角結(jié)膜炎的發(fā)病機制及治療研究進展[J].中華實驗眼科雜志.2022.40(5);481-486

  [3]. Zhang SY, et al. Association of Allergic Conjunctivitis With Health-RelatedQuality of Life in Children and Their Parents [J]. JAMA Ophthalmol. 2021 Aug 1;139(8):830-837

  [4]. Leonardi A . Management of Vernal Keratoconjunctivitis[J].Ophthalmology and Therapy, 2013, 2(2):73-88.

  [5]. 李素霞, 史偉云.春季角結(jié)膜炎的發(fā)病機制及治療研究進展[J].中華實驗眼科雜志.2022.40(5);481-486

  [6]. 中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會角膜病學(xué)組.我國過敏性結(jié)膜炎診斷和治療專家共識(2018年)[J].中華眼科雜志,2018,54(6):409-414.

  [7]. Kumar S. Vernal keratoconjunctivitis: a major review[J]. Acta ophthalmologica, 2009, 87(2): 133-147

  [8]. Khaliddin,Nurliza, Dominique. (2022). Diagnosis, Management, and Treatment of Vernal Keratoconjunctivitisin Asia: Recommendations From the Management of Vernal Keratoconjunctivitisin Asia Expert. Frontiersin Medicine.

  [9]. Varu D M , Rhee M K , Akpek E K , et al. Conjunctivitis Preferred Practice Pattern?[J].Ophthalmology, 2018, 126(1):P94.

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  [11]. MD Leonard Bielory, et al. ICON: Diagnosis and management of allergic conjunctivitis- ScienceDirect[J]. Annals of Allergy, Asthma & Immunology, 2020, 124( 2):118-134.

  [12]. Daull P, Lallemand F, Garrigue JS. Benefits of cetalkonium chloride cationic oil-in-water nanoemulsions for topical ophthalmic drug delivery. J Pharm Pharmacol. 2014 Apr;66(4):531-41.

  [13]. Leonardi A, Doan S, Amrane M, et al. A randomized, controlled trial of cyclosporine a cationic emulsion in pediatric vernal keratoconjunctivitis: the VEKTIS study[J]. Ophthalmology, 2019, 126(5): 671-681

  [14]. Gan L, et al. Recent advances in topical ophthalmic drug delivery with lipid-based nanocarriers[J]. Drug Discov Today. 2013 Mar;18(5-6):290-7.

  [15]. 馬曉偉.國務(wù)院關(guān)于兒童健康促進工作情況的報告[R].北京:第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十五次會議, 2022.http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/202206/3442472183a94b29a3edd6a1cf978aa1.shtml.

  [16]. 國家衛(wèi)生健康委.國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)"十四五"全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)的通知[EB/OL]. [2022-01-04].

  http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-01/17/content_5668951.htm.

  關(guān)于參天公司

  作為一家全球化制藥企業(yè),參天公司始終致力于推進眼健康領(lǐng)域的發(fā)展,從而改善人們的生活質(zhì)量。1890年,參天公司創(chuàng)立于日本大阪。公司憑借在藥品及醫(yī)療器械領(lǐng)域超過135年研發(fā)、制造、銷售和推廣的專研經(jīng)驗,積極助力全球患者維護和提升他們的視覺健康水平。參天公司專注于眼健康領(lǐng)域,旗下產(chǎn)品矩陣覆蓋青光眼、干眼、眼部感染與過敏、年齡相關(guān)性黃斑變性及近視等疾病。目前,參天公司的產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋超過60個國家和地區(qū)市場。

  參天公司以其核心理念「天機に參與する」(中文意為:"參悟天地萬物之規(guī)律,為增進人類健康做貢獻")為指引,憑借自身在眼科醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)積淀,以患者為中心,努力實現(xiàn)其全球愿景——"Happiness with Vision", 即 "通過創(chuàng)造最佳的視覺體驗,讓每個人擁有最幸福的生活"。

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