邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其阿達(dá)木單抗注射液 9MW0113（國內(nèi)商品名：君邁康?）已獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM）的注冊批準(zhǔn)。這是邁威生物今年以來收獲的第三個(gè)海外上市批件。

　　9MW0113 由邁威生物和君實(shí)生物合作開發(fā)，是印尼 BPOM 批準(zhǔn)的首個(gè)由中國自主研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥。邁威生物已就 9MW0113 在十余個(gè)國家簽署正式合作協(xié)議，并已分別向約旦、秘魯?shù)榷鄠€(gè)國家提交了注冊申請文件。

　　邁威生物董事、高級副總裁、董秘胡會(huì)國表示："印尼是東南亞人口最多的國家，醫(yī)藥需求日益增長。作為PIC/S（藥品檢查合作計(jì)劃）成員國，印尼擁有嚴(yán)格的藥品質(zhì)量審查體系。此次獲批是邁威生物阿達(dá)木單抗在東南亞市場獲得的重要認(rèn)可。未來我們將繼續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品在更多國家的商業(yè)化，進(jìn)一步提升其全球可及性，滿足更多患者的需求。"

　　關(guān)于邁威生物

　　邁威生物(688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線?，F(xiàn)有 15 個(gè)處于臨床前、臨床或上市階段的重點(diǎn)品種，包括 11 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥，其中 4 個(gè)品種上市，1 個(gè)品種處于上市審評中，2 個(gè)品種處于 III 期關(guān)鍵注冊臨床階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。

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